14亿元收购案的专利隐忧

  北大医药股份有限公司(下称北大医药公司)的转型之路因一起专利侵权纠纷蒙上了阴影。

  日前,内蒙古福瑞医疗科技股份有限公司(下称福瑞股份公司)发布公告,称福瑞股份公司已经收到控股子公司法国Echosens公司的报告,法国Echosens公司控股子公司——上海回波医疗器械技术有限公司(下称上海回波医疗公司)已就深圳市一体医疗科技有限公司(下称深圳一体医疗公司)的产品侵犯其专利独占实施许可权一事,向深圳市中级人民法院提起民事诉讼。上海回波医疗公司已于7月11日收到深圳中院签发的受理案件通知书。

  一则简短的公告引发业界广泛关注。不久前,北大医药公司为转型从事肿瘤医疗服务业务,发起了一项总额高达14亿元的收购案,而被诉的深圳一体医疗公司正是这起收购案的收购对象。

  王牌产品遭遇“非法仿制”?

  据了解,福瑞股份公司是一家专业从事肝病治疗、以抗肝纤维化为核心业务的公司。2010年1月20日,福瑞股份公司在深圳证券交易所创业板上市,成为肝纤维化诊疗领域唯一一家上市公司。

  深圳一体医疗公司是一家以“医疗设备研发制造销售”与“医疗设备整体解决方案”为核心业务的高科技企业,而且在国内已经形成颇具规模的肿瘤诊疗网络。正是看中了深圳一体医疗公司在肿瘤诊疗领域的实力,正在向肿瘤医疗服务业务转型的北大医药公司在近期欲斥资14亿元对其发起收购。通过收购深圳一体医疗公司,北大医药抗肿瘤产业链将从药物研发、生产、销售,延伸至肿瘤医疗服务领域。

  据了解,福瑞股份公司与深圳一体医疗公司的主营业务颇具差异,深圳一体医疗公司自称是“肿瘤诊疗设备整体解决方案提供商”,而福瑞股份公司则是专业从事肝病治疗。但这两家医疗公司有一个业务重合领域——肝硬化及肝纤维化检测仪器。正是在这一领域双方发生了纠纷,起因就在于两家公司的两款相似的肝病检测仪器——福瑞股份公司的肝纤维化检测仪Fibroscan和深圳一体医疗公司的超声肝硬化检测仪。

  公开资料显示,福瑞股份公司主营肝病诊疗药品及器械。其中,肝纤维化检测仪FibroScan的销售是福瑞股份公司的重要业务之一,去年该业务实现营业收入1.8亿元,占公司整体营收的34.32%,已超过相关药品销售,成为福瑞股份公司的主要利润来源之一。

  福瑞股份公司对深圳一体医疗公司超声肝硬化检测仪产品“非法仿制”、涉嫌侵权的指责早已存在。在深圳证券交易所推出的上市公司投资者关系互动平台——“互动易”上,记者发现,2014年2月18日,福瑞股份公司官方账号在回答一网友提问时表示:“深圳一体医疗公司的产品在之前的答复中也曾说过,该公司的产品已涉嫌侵权,公司对其已保持密切关注并保留采取法律行动的权利。”

  据媒体报道,福瑞股份公司有关人士表示,深圳一体医疗公司的超声肝硬化检测仪与福瑞股份公司旗下主打器械FibroScan比较来看,两款设备的核心技术及运作原理等存在诸多相似之处。

  诉讼进展关乎收购进程?

  福瑞股份公司在6月6日长城证券发布的调研报告中称,FibroScan已出现仿制品,深圳一体医疗公司正是其中之一,公司将采取必要的行动维护自身的合法权益。一个月后,福瑞股份公司就正式向法院提起了专利侵权诉讼。

  在7月15日福瑞股份公司发布诉讼事项公告之后,北大医药公司随后宣布“鉴于一体医疗为公司本次重大资产重组拟收购的标的资产,为避免因此而引起公司股价波动”,经申请后公司股票在7月16日开市起停牌。

  而对于福瑞股份公司的指责,深圳一体医疗公司则表示,公司旗下的超声肝硬化检测仪为亚洲首款具有自主知识产权,采用最新超声弹性成像技术的无创诊断肝纤维化及肝硬化的检测仪,并且在全球首创三维空间定位肝纤维化检测,在该超声肝硬化检测仪设备中约有11件专利。

  据了解,福瑞股份公司原为肝纤维化检测仪Fibroscan的独家代理商,该产品由法国Echosens公司研发并生产。2011年,福瑞股份公司斥资2000万欧元收购了法国Echosens公司100%股权,从而使福瑞股份公司获得Fibroscan的完全控制权。此前,福瑞股份发布消息称,2014年4月9日,世界卫生组织(WHO)发布了其首份全球肝病诊疗指南。该指南强调,经研究证实,FibroScan精准度高于以 APRI 和 FIB4为代表的肝病生化检测,而且检测费用不高,建议有条件的医院优先配置FibroScan。

  有分析人士指出,福瑞股份公司旗下的上海回波医疗公司发起侵权诉讼,主要是因为深圳一体医疗公司的产品可能会对其“王牌产品”的销售产生冲击,但这一诉讼对福瑞股份公司自身可能也产生了一定“副作用”。此前,福瑞股份公司同意控股子公司法国Echosens公司赴香港联交所主板发行股票并上市。这一举动对福瑞股份公司而言极为重要,因为法国Echosens公司在中国香港上市后,将在中国内地建立其主要产品Fibroscan的生产能力,以实现Fibroscan的国产化。但在7月17日午间,福瑞股份公司突然发布公告,决定取消主要议题为法国Echosens公司赴港上市的临时股东大会。这也意味着法国Echosens公司赴港上市出现变故,业界怀疑这一变故可能与此次诉讼有关。

  7月15日,北大医药公司称,已经与北大医学部、北大肿瘤医院等签署正式的战略合作协议,共同投资设立北大医疗肿瘤医院管理有限公司,开展肿瘤专科医疗管理业务。这意味着北大医药公司在转型道路上又迈出关键性一步。但对于作为转型重头的对深圳一体医疗公司的14亿元收购案,深圳一体医疗公司能否有效化解此次涉诉危机,将直接关系到这一收购能否继续顺利进行。

  福瑞股份公司相关负责人在接受中国知识产权报记者采访时表示,对于案件的具体细节不方便透露更多,一切以公告为准。而深圳一体医疗公司的电话则一直未能接通。

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